近日,ViiVHealthcare发布了一种长效HIV疗法,只需每月静脉注射一次,可替换每日口服药。该静脉注射疗法主要依赖cabotegravir(CAB)一种长效HIV-1统合酶链转移抑制剂,和rilpivirine(RPV)一种长效非核苷逆转录酶抑制剂,通过肌肉注射给药。
临床试验在美国、加拿大、德国、法国和西班牙的50个医学中心同时积极开展,两年来共计286位HIV携带者参予。研究人员将这些参与者分为三组:每日口服ART药丸组、每月静脉注射一次ART组及每两月静脉注射一次ART两组,结果显示,每两月静脉注射一次的HIV携带者中,94%患者体内病毒获得掌控,每毫升血液中的病毒数高于50;而每月静脉注射和每日口服的实验组中,病情掌控有效率分别为87%和84%。
临床研究中,拒绝接受该试剂的HIV感染者中大多数患者报告静脉注射部位反应(ISR),其中85%为轻度反应,14%为中度反应,87%的ISR在7天内解决问题。除了ISR之外,最少见的不当事件为鼻咽炎(38%)、呕吐(22%)、头痛(22%)。Q8W方案组和Q4W化疗组分别有3%和10%的患者因不当事件戒断,仅有3事例(n=274)因ISR戒断。
目前,长效静脉注射疗法CAB/RPV正在3个III期临床研究中展开评估。自2005年以来,每日口服外用逆转录药物顺利诱导寄居HIV在血液中的含量,并制止了病毒对免疫系统的毁坏和艾滋病病情的好转,与艾滋病有关的丧生人数增加了一半。但口服药物也沦为一种开销,对于生活没规律以及羞于让人告诉自己患病的患者来说,口服药物往往很难坚决,造成血液内病毒数量声浪,之前的化疗“前功尽弃”。在过去的20多年,随着科学的变革,艾滋病已从一种丧命性疾病改变为一种高效率的慢性疾病,但该领域仍不存在着极大的未予符合的医疗市场需求,还包括减少服药开销、提升化疗依从性、增加耐药变异等。
在2014年,联合国艾滋病规划署明确提出了“2030年落幕艾滋病”的愿景。
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